Prezentarea studiilor cliniceUn studiu clinic implica in mod direct o persoana sau un grup de persoane. Dupa un tratament propus, terapia cu medicamente sau dispozitive s-a gasit a fi utila si sigura pe animale in laboratoare, ea trebuie, de asemenea, sa dovedeasca a fi sigura si efectiva pe oameni. Aceasta perioada de evaluare este cunoscuta ca un studiu clinic. Intr-un studiu clinic, de asemenea, se poate studia comportamentul uman.

Detalii cu privire la un studiu clinic, inclusiv toate testele si procedurile utilizate in proces, sunt prezentate intr-un plan de cercetare, de obicei numit un protocol. Inainte ca un studiu clinic sa poata incepe, protocolul trebuie sa fie aprobat de catre o comisie de revizuire institutionala.

1) Studii clinice aprobate/in derulare/de recrutare

Pentru a obtine o imagine completa a tuturor studiilor clinice din sfera traumatismelor vertebro-medulare, FDA - Aprobate/in derulare/de recrutare, va invitam sa consultati urmatoarele pagini web:

Unit2, misiunea lupta cu paralizia este de uni si imputernici comunitatea internationala, de cercetare, pentru a trata paralizia prin sustinere, educatie, si suport in cercetari. Tabelul completat de u2fp este o resursa excelenta pentru comunitate.

Misiunea SCOPE este de a spori dezvoltarea studiilor clinice si practica clinica de protocol care vor valida cu precizie interventii terapeutice pentru leziuni ale maduvei spinarii care vor duce la adoptarea celor mai bune practici.

Aceasta pagina va va oferi informatii detaliate asupra fiecarui studiu clinic aprobat si inregistrat.

2) Studiile clinice planificate (nu sunt inca aprobate sau inregistrate de catre agentii de reglementare, ex. FDA)

Mai jos veti gasi o lista a studiilor clinice care sunt planuite dar nu sunt inca aprobate (si probabil nu vor fi inca incluse in tabelul de mai sus). Ar putea dura ceva timp(luni, ani) pentru ca aceste studii sa fie aprobate si sa primeasca finantare.

A. Studii Clinice Planificate (nu sunt inca aprobate) pentru leziuni acute/sub-acute (maxim cateva zile de la tratament)

Identificarea studiului clinic

Faza

Cel mai recent status

Locatia studiului clinic

Investigator principal/sponsor

Contact/cercetator

Link pentru mai multe informatii

Terapie INVIVO

Sustinere bio polimer

Planificat

In curs de revizuire de catre FDA

Actualizat Decembrie 2012

TBC

INVIVO Therapeutics – SUA

www.invivotherapeutics.com

 

B. Studii Clinice Planificate (nu sunt inca aprobate) pentru leziuni cronice ale maduvei spinarii (luni sau ani dupa leziune)

 

Identificarea studiului clinic

Faza

Cel mai recent status

Locatia studiului clinic

Investigator principal/sponsor

Contact/cercetator

Link pentru mai multe informatii

Pr VAQUERO - Spain

Transplant de celule stromale din maduva osoasa

In asteptare pentru aprobarea administrativa

Inceputul Screening-ul/Recrutarea pacientilor? (actualizat Decembrie 2012)

Faza 1

 

Spitalul Universitar Puerta de Hierro Majadahonda

Finantat in colaborare cu:

www.apinme.org

NEURALSTEM INC.

Celule stem neurale pentru cercetari cronice

Faza 1

IND sub revizia FDA

TBC

Neuralsem

In parteneriat cu Miami Project

www.neuralstem.com

Hans Kierstead, Phd

Transplant de celule stem neuronale motorii

Faza 1 / 2

Este asteptat sa inceapa in 2012/2013

TBC

Hans Kierstead, Phd

 

3)Studii clinice non-active (finalizate, suspendate, inchise)

Va invitam sa consultati www.clinicaltrials.gov pentru mai multe informatii despre studiile clinice care au fost finalizate, suspendate sau inchise.

Linkuri utile

Urmatoarele link-uri sunt pentru organizatii care joaca un rol in promovarea cercetarilor pentru regenerare:

Wings For Life

Austria

www.wingsforlife.com

Spinal Research

UK

www.spinal-research.org

Alarme

Franta

www.alarme.asso.com

Demain Debout

Franta

www.demaindebout.com

Neurogel En March

Franta

www.neurogelenmarche.org

ISCI

Irlanda

www.isci.is

Irish Steam Cell Foundation

Irlanda

www.irishstemcellfoundation.org

Landsforeignen For Ryggmargsskadde

Norvegia

www.lars.no

Fundacio Step By Step

Spania

www.fundacionsbs.org

Fenexy

Spania

www.fenexy.org

 

Traducere de Ana Tomita, voluntar ProStemCell.ro

Sursa: escif.org

Nota editorului: Acest articol nu este destinat sa ofere sfaturi medicale, diagnostic sau tratament.

Adauga comentariu

Codul de securitate
Actualizează