Un studiu clinic implica in mod direct o persoana sau un grup de persoane. Dupa un tratament propus, terapia cu medicamente sau dispozitive s-a gasit a fi utila si sigura pe animale in laboratoare, ea trebuie, de asemenea, sa dovedeasca a fi sigura si efectiva pe oameni. Aceasta perioada de evaluare este cunoscuta ca un studiu clinic. Intr-un studiu clinic, de asemenea, se poate studia comportamentul uman.
{googleads}Detalii cu privire la un studiu clinic, inclusiv toate testele si procedurile utilizate in proces, sunt prezentate intr-un plan de cercetare, de obicei numit un protocol. Inainte ca un studiu clinic sa poata incepe, protocolul trebuie sa fie aprobat de catre o comisie de revizuire institutionala.
1) Studii clinice aprobate/in derulare/de recrutare
Pentru a obtine o imagine completa a tuturor studiilor clinice din sfera traumatismelor vertebro-medulare, FDA - Aprobate/in derulare/de recrutare, va invitam sa consultati urmatoarele pagini web:
Unit2, misiunea lupta cu paralizia este de uni si imputernici comunitatea internationala, de cercetare, pentru a trata paralizia prin sustinere, educatie, si suport in cercetari. Tabelul completat de u2fp este o resursa excelenta pentru comunitate.
Misiunea SCOPE este de a spori dezvoltarea studiilor clinice si practica clinica de protocol care vor valida cu precizie interventii terapeutice pentru leziuni ale maduvei spinarii care vor duce la adoptarea celor mai bune practici.
Aceasta pagina va va oferi informatii detaliate asupra fiecarui studiu clinic aprobat si inregistrat.
2) Studiile clinice planificate (nu sunt inca aprobate sau inregistrate de catre agentii de reglementare, ex. FDA)
Mai jos veti gasi o lista a studiilor clinice care sunt planuite dar nu sunt inca aprobate (si probabil nu vor fi inca incluse in tabelul de mai sus). Ar putea dura ceva timp(luni, ani) pentru ca aceste studii sa fie aprobate si sa primeasca finantare.
A. Studii Clinice Planificate (nu sunt inca aprobate) pentru leziuni acute/sub-acute (maxim cateva zile de la tratament)
|
Identificarea studiului clinic |
Faza Cel mai recent status |
Locatia studiului clinic |
Investigator principal/sponsor Contact/cercetator Link pentru mai multe informatii |
|
Terapie INVIVO Sustinere bio polimer |
Planificat In curs de revizuire de catre FDA Actualizat Decembrie 2012 |
TBC |
INVIVO Therapeutics – SUA |
B. Studii Clinice Planificate (nu sunt inca aprobate) pentru leziuni cronice ale maduvei spinarii (luni sau ani dupa leziune)
|
Identificarea studiului clinic |
Faza Cel mai recent status |
Locatia studiului clinic |
Investigator principal/sponsor Contact/cercetator Link pentru mai multe informatii |
|
Pr VAQUERO - Spain Transplant de celule stromale din maduva osoasa |
In asteptare pentru aprobarea administrativa Inceputul Screening-ul/Recrutarea pacientilor? (actualizat Decembrie 2012) Faza 1 |
|
Spitalul Universitar Puerta de Hierro Majadahonda Finantat in colaborare cu: |
|
NEURALSTEM INC. Celule stem neurale pentru cercetari cronice |
Faza 1 IND sub revizia FDA |
TBC |
Neuralsem In parteneriat cu Miami Project |
|
Hans Kierstead, Phd Transplant de celule stem neuronale motorii |
Faza 1 / 2 Este asteptat sa inceapa in 2012/2013 |
TBC |
Hans Kierstead, Phd |
3)Studii clinice non-active (finalizate, suspendate, inchise)
{googleads}Va invitam sa consultati www.clinicaltrials.gov pentru mai multe informatii despre studiile clinice care au fost finalizate, suspendate sau inchise.
Linkuri utile
Urmatoarele link-uri sunt pentru organizatii care joaca un rol in promovarea cercetarilor pentru regenerare:
|
Wings For Life |
Austria |
|
|
Spinal Research |
UK |
|
|
Alarme |
Franta |
|
|
Demain Debout |
Franta |
|
|
Neurogel En March |
Franta |
|
|
ISCI |
Irlanda |
|
|
Irish Steam Cell Foundation |
Irlanda |
|
|
Landsforeignen For Ryggmargsskadde |
Norvegia |
|
|
Fundacio Step By Step |
Spania |
|
|
Fenexy |
Spania |
Traducere de Ana Tomita, voluntar ProStemCell.ro
Sursa: escif.org
Nota editorului: Acest articol nu este destinat sa ofere sfaturi medicale, diagnostic sau tratament.
{jcomments on}
